1、岗位职责： (1)积极推行GMP，按照GMP的要求进行日常工作； (2)参与管理质量体系相关文件、记录的编写、修改、完善； (3)与质量风险管理工作的具体实施，偏差分析、纠正、预防措施的制订、调查、效果评价，负责变更事项的监督实施和实施效果跟踪，并对相应的记录存档； (4)能对质量体系的运行进行监督和改进，负责生产现场检查、监督和管理； (5)负责受托生产的管理与分接； (6)负责项目化工作导入生产，质量保证板块的主导与参与。 2、任职资格： （1）药学、生物、制药工程、化学等相关专业，本科及以上学历﹔ （2）3年以上从事质量管理的工作经验 ，接受、经历过GMP或CGMP检查； （3）对质量风险管理意识和风险分析方法有一定的理解和掌握； （4）具备药品质量和生产相关专业知识，熟悉中国GMP等法规相关知识；对生产质量管理工作有一定的认知程度﹔熟练掌握office办公软件； （5）有综合性知识、思维清晰、有管理组织能力：对质量管理要素的组织开展和评价有比较丰富的工作经验，如：偏差管理、变更管理、CAPA、风险评估、产品回顾分析、能做项目化工作； （6）具备良好的英语听、说、读、写能力，熟练掌握药学相关的专业英语，能阅读翻译相关英文文献者优先考虑； （7）有良好的分析、解决问题能力，组织协调、沟通能力，敬业和团队合作精神好，工作责任心强。 3、薪酬福利 提供有竞争力的薪资、效益奖金、年终奖。提供食宿、丰富的团建活动等；员工享有餐补、工龄补贴、交通补助、节日福利、带薪年休假等福利； 入职购买五险一金。